Desafios metodológicos no desenho e condução de ensaios clínicos randomizados em acupuntura

Yu-Tong Fei e colegasexaminar os problemas com a concepção e implementação de ensaios de acupuntura

A acupuntura é uma das terapias complementares e integrativas mais utilizadas em todo o mundo. Durante os últimos cinco anos, foram publicados resultados de mais de 4.000 ensaios de acupuntura. Tal como acontece com outras intervenções não farmacológicas, existem desafios ao projetar e conduzir ensaios clínicos randomizados em acupuntura. Discutimos os desafios mais importantes específicos da acupuntura, alguns dos quais podem ser aplicados a outras terapias não farmacológicas. Soluções detalhadas para esses desafios são discutidas em outro artigo desta série.1

Assim como a cirurgia, a terapia comportamental e outras intervenções não farmacológicas, o tratamento com acupuntura possui vários componentes. Embora a seleção de pontos de acupuntura seja geralmente documentada em ensaios clínicos randomizados,2 outros elementos vitais que os acupunturistas consideram igualmente importantes são frequentemente subnotificados e simplificados.3 Estes incluem dose de acupuntura, comprimento das agulhas, profundidade de inserção, número de agulhas e manipulação após inserção; comunicação médico-paciente durante o processo de diagnóstico e tratamento; expertise de acupunturistas; combinação com outras terapias; e personalização da intervenção.45

Os métodos para localizar pontos de acupuntura variam. Em 2008, o escritório regional da Organização Mundial da Saúde para o Pacífico Ocidental publicou um manual de localização padrão dos pontos de acupuntura,6 que foi bem adotado. No entanto, existem outros sistemas de localização de pontos de acupuntura que variam um pouco dos padrões da OMS, mas são apreciados por escolas específicas de acupunturistas, como o sistema de pontos de acupuntura de Yang Jiasan.7

A teoria da acupuntura varia, contribuindo para diferenças nos regimes de tratamento. Os profissionais que usam a teoria da medicina tradicional chinesa para orientar a seleção de pontos de acupuntura podem preferir usar métodos de seleção de pontos de acupuntura baseados em meridianos ou em sintomas. A acupuntura médica ocidental baseia seu tratamento na estimulação sensorial. Como estímulo de dor aguda, a acupuntura pode provocar uma sensação de euforia, aumentando a liberação de peptídeos opioides (como endorfinas e dinorfinas), aliviando assim a dor contínua.8 A estimulação da acupuntura serve como um estímulo e pode proporcionar relaxamento reflexo muscular.9 Para tratar dor musculoesquelética,10 a maioria dos profissionais ocidentais em cuidados primários, reumatologia, ortopedia e clínicas de dor provavelmente escolherão Ashi ou pontos-gatilho (caixa 1).

Acupuntura – Qualquer tipo de intervenção que envolva penetração da pele com agulhas ou estimulação de determinados pontos com outros métodos, independentemente de sua base teórica, excluindo formas combinadas com moxabustão ou medicamentos como agulhamento quente, injeção de pontos de acupuntura ou hidroacupuntura11

Ponto Ashi – Um ponto de acupuntura sem nome específico ou localização definida, cujo local é determinado pela sensibilidade ou outras respostas patológicas12

Sensação de qi – Uma sensação que os pacientes descrevem como puxão, dormência, peso, embotamento ou dor que experimentam durante a agulhagem e que os acupunturistas podem sentir por meio de sensações transmitidas pelas agulhas13

Ponto-gatilho – Uma área sensível do corpo que produz uma reação em outro lugar quando estimulada12

Acupuntura manual – O tipo de acupuntura mais comumente usado utiliza a penetração na pele com agulhas metálicas finas e sólidas manipuladas pelas mãos12

Eletroacupuntura — Estimulação elétrica adicional após a inserção da agulha12

Diferenciação do padrão da síndrome e seu tratamento – Na medicina chinesa, refere-se ao diagnóstico baseado em uma análise abrangente dos sintomas para determinar a causa, natureza e localização da doença. Mesmo dentro da mesma doença, diferentes padrões de síndrome podem ditar tratamentos diferentes. Ao selecionar um regime de tratamento de acupuntura, a diferenciação do padrão da síndrome pode orientar a seleção dos meridianos e pontos de acupuntura. Por exemplo, em dois pacientes com infecções respiratórias superiores causadas pelo mesmo vírus, o paciente cujo sintoma principal é a congestão nasal pode ter um padrão de síndrome importante e diferente daquele de um paciente cujo sintoma principal é febre alta. A seleção de pontos de acupuntura pode, portanto, ser diferente para esses pacientes12